COVID-19 resultados falsos negativos de la prueba si se utiliza demasiado pronto

Un informe sobre los resultados fue publicado en la edición del 13 de mayo de Annals of Internal Medicine.

"Una prueba negativa, si es o no una persona tiene síntomas, no garantiza que no están infectados por el virus", dice Lauren Kucirka, MD, Ph.D., M.Sc., obstetricia y ginecología en la Universidad Johns residente Medicina Hopkins. "¿Cómo respondemos a, e interpretamos, una prueba negativa es muy importante porque ponemos en riesgo a otros cuando asumimos la prueba es perfecto. Sin embargo, las personas infectadas con el virus todavía son potencialmente capaces de difundir el virus."

Kucirka dice que los pacientes que tienen una exposición de alto riesgo deben ser tratados como si están infectados, sobre todo si tienen síntomas consistentes con COVID-19. Esto significa comunicarse con los pacientes sobre deficiencias las pruebas. Una de las varias formas de evaluar la presencia de la infección por SARS-CoV-2 es un método llamado reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR). Estas pruebas rápidamente hacen copias de y detectar el material genético del virus. Sin embargo, como se muestra en las pruebas para otros virus, tales como influenza, si un área de hisopo de recogida células infectadas con el virus, o si los niveles de virus son muy bajos temprano durante la infección, algunas pruebas RT-PCR puede producir resultados negativos. Dado que las pruebas devuelven resultados relativamente rápidos, que han sido ampliamente utilizados en poblaciones de alto riesgo, como los residentes de hogares de ancianos, pacientes hospitalizados y los trabajadores de la salud. Estudios anteriores han demostrado o sugerido falsos negativos en estas poblaciones.

Para el nuevo análisis, los investigadores de Johns Hopkins Medicine revisaron los datos de prueba de RT-PCR de los siete estudios anteriores, incluyendo dos impresiones previas y cinco artículos revisados ​​por pares. Los estudios cubrieron un total combinado de 1.330 muestras de frotis respiratorias de una variedad de temas incluyendo pacientes hospitalizados y los identificados mediante rastreo de los contactos en un entorno ambulatorio.

Utilizando los resultados de pruebas de RT-PCR, junto con Time informó de la exposición al virus o la hora del inicio de los síntomas medibles, tales como fiebre, tos y problemas respiratorios, los investigadores calcularon la probabilidad de que una persona infectada con SARS-CoV-2 tendría un negativo resultado de la prueba cuando tuvieron la infección por el virus. En los estudios publicados, los proveedores de atención de salud recogieron muestras de pacientes nasales y de la garganta y señaló -desde el momento de la exposición al virus o síntoma -onset y recogida de muestras.

A partir de estos datos, los investigadores de Johns Hopkins calcularon las tasas de falsos negativos al día, y han hecho su código estadístico y datos a disposición del público lo que los resultados pueden ser actualizados a medida que se publican más datos.

Los investigadores estimaron que los evaluados con el SARS-CoV-2 en los cuatro días después de la infección eran 67% más propensos a negativo en la prueba, incluso si tenían el virus. Cuando el paciente promedio comenzó a mostrar síntomas del virus, la tasa de falsos negativos fue del 38%. La prueba realizada mejores ocho días después de la infección (en promedio, tres días después del inicio de los síntomas), pero aún así tenía una tasa de falsos negativos del 20%, es decir, una de cada cinco personas que tenían el virus tuvo un resultado negativo de la prueba.

"Estamos utilizando estas pruebas para descartar COVID-19, y basar las decisiones sobre qué medidas que tomamos para prevenir la transmisión posterior, tales como la selección del equipo de protección personal para los trabajadores de la salud", dice Kucirka. "A medida que desarrollamos estrategias para reabrir los servicios, comercios y otros lugares que se basan en pruebas y seguimiento de contactos, es importante entender las limitaciones de estas pruebas."

los esfuerzos en curso para mejorar las pruebas y comprender mejor su desempeño en una variedad de contextos serán críticos a medida que más personas están infectadas con el virus y no se requiere más pruebas. Más pronto la gente se pueden probar con precisión y aislado de los demás, mejor podremos controlar la propagación del virus, dicen los investigadores.

Los fondos para el estudio fue proporcionado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (R01AI135115 y T32DA007292), el Sistema de Salud de la Universidad Johns Hopkins de Estados Unidos y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (NU2GGH002000).